Без рубрики 'Когда разрешат продажу биопарокс в россии?

Когда разрешат продажу биопарокс в россии?

0 комментов
просмотров
15 мин. на чтение

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности. Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат. Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт
— антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их). Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.). При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал
— антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин
— антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде
— противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса
— комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра
— по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит
— растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

Многие при острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей привыкли лечиться Биопароксом импортным препаратом местного антибактериального и антисептического действия, который, благодаря своей форме мелкодисперсного распыления, попадал на слизистую во все складки и уголки, где и начинал активно бороться с инфекцией и побеждать ее. Но, некоторое время назад препарат запретили в России. Встал вопрос о том, чем заменить Биопарокс при тех или иных заболеваниях.. Эта статья посвящена возможным альтернативам препарата, который многие использовали как надежное и проверенное средство.

Биопарокс был препаратом, который возможно было применять при многих инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей и патологических состояниях лор органов, таких как:

  • трахеит;
  • ларингит;
  • фарингит;
  • назофарингит;
  • бронхит;
  • ринит;
  • тонзиллит;
  • синусит и гайморит;
  • в постоперационный период после удаления миндалин.

В 2016 году фирма производитель перестала выпускать препарат из-за результатов исследований, которые выявили вредное воздействие на организм этого антибиотика фузафунгин, который являлся действующим веществом. Вот почему Биопарокс запретили в России и вопрос о том, чем заменить препарат, сегодня очень актуален.

Новость о том, что этот препарат, который был разрешен даже при беременности и маленьким детям, может убить пациента, поразила даже заслуженных опытных врачей. Средство в такой форме, с таким же действующим веществом отсутствует на российском фармацевтическом рынке. Аналога нет.

Среди возможных вариантов частичной замены можно назвать несколько препаратов в той или иной форме выпуска с разным действующим веществом. Например, Граммидин – таблетки для рассасывания содержат антибиотик местного действия, но нет мелкодисперсного распыления, как у спрея Биопарокс.

Медики говорят, что по степени воздействия альтернативой могут стать ингаляционные процедуры. Но для них необходимо иметь специальное оборудование. Сегодня оно доступно большинству. Но врачи предупреждают, что принимать тот или иной антибиотик в любой форме следует только по назначению врача.

Почему запретили Биопарокс, какие аргументы?

Как и любой, особенно эффективный препарат, спрей «Биопарокс» имел целый ряд ограничений и свои «подводные камни», проявляясь различными осложнениями:

  • астматическими признаками:
  • кашлем и бронхоспастическим синдромом;
  • непроизвольными судорогами гортани;
  • жжением и сухостью слизистых покровов ЛОР органов;
  • признаками интоксикации;
  • слезоточивостью и покраснением глаз;
  • неприятным привкусом и изменением вкуса;
  • аллергическими проявлениями в виде кожных высыпаний и крапивницы;
  • возможным развитием анафилактического шока, иногда со смертельным исходом.

Первая версия основана именно на факторе осложнений и смертности, повлекшие масштабные проверки во всех странах, реализующих данный препарат и подтвердившие факт смертельных исходов. Хотя, серьезные осложнения, у определенного круга пациентов, могут возникнуть от любого препарата, имеющего безрецептурную доступность, если игнорировать предупреждениями и противопоказаниями, указанными в аннотации препаратов.

По второй версии, инициатором проведения дополнительных исследований по препарату, послужила конкурирующая компания «Тамтум Верде», затеявшая и выигравшая судебную тяжбу с фирмой производителем – «Лабораторией Сервье». Дополнительные исследования показали, что именно полипептидный антибиотик «Фузафунгин» вызывает опасные побочные действия лекарства.

В ходе проверки были проведены сравнительные исследования лечения двух групп пациентов. В одной группе лечение проводилось Биопароксом, в другой – препаратами плацебо (пустышками).

Спрей «Биопарокс» сняли с производства, а вместе с ним и все лекарственные средства на основе Фузафунгина.

Терафлю лар (спрей)

Спрей применяется для лечения лор и стоматологических больных. Действие препарата основано на противомикробной активности, анестезирующем и противовоспалительном действии. Флакончик терафлю лар содержит 30 мл препарата, в состав которого входит обезболивающее средство – лидокаин и противомикробный компонент бензоксоний хлорид. Масло перечной мяты придает освежающий и дезодорирующий эффект.

READ  Киста гайморовой пазухи: как развивается, типы, симптомы и диагностика, тактика лечения

Терафлю лар широко применяют при фарингите, ангине, тонзиллите, язвенном гингивите, ларингите.

Спрей назначают только с четырехлетнего возраста. При длительном его использовании наблюдается окрашивание зубной эмали в коричневый цвет. После прекращения орошений препарата такое явление быстро исчезает. Аллергические реакции наблюдаются редко, и чаще у людей со сложным аллергоанамнезом.

Лечебный спрей прописывается при заболеваниях горла и стоматологических нарушениях. Он позволяет быстро снизить микробную активность в пораженной зоне. В результате этого средство оказывает сразу несколько действий:

  • Противомикробное.;
  • Обезболивающее;
  • Противовоспалительное.

«Терафлю ЛОР», как и «Биопарокс», рекомендуют принимать при следующих диагнозах:

  1. Ангина;
  2. Фарингит;
  3. Язвенный гингивит;
  4. Ларингит;
  5. Тонзиллит.

Спрей подходит для лечения детей с 4 лет

Стоит обратить внимание на то, что из-за длительного применения от лекарства на зубах возникает налет коричневого цвета. Он исчезает спустя время после прекращения терапии

Гексорал

На данный момент вопросы о выборе «Биопарокса» или «Гексорала» не являются актуальными, так как один из препаратов давно не поступает в продажу.  Но все равно многие пациенты до сих пор интересуются сравнительной характеристикой антисептических средств.

Основным веществом лекарства является гексидин. Оно оказывает на организм человека следующее действие:

  • Дезодорирующее;
  • Кровеостанавливающее;
  • Противогрибковое;
  • Противомикробное;
  • Анальгезирующее.

Вот почему данный аналог востребован среди пациентов, у которых диагностированы проблемы с горлом, а также стоматологические инфекции.

Препарат относят к антисептическим средствам, и поэтому полностью действие антибиотика он заменить не может. Иногда, чтобы справиться с легким инфицированием достаточно гексорала, но при росте бактериальной флоры необходимо добавлять и антибактериальное средство.

Гексидин, основное действующее вещество гексорала, имеет умеренное противомикробное, противогрибковое, анальгезирующее, кровеостанавливающее и дезодорирующее действие, поэтому не зря данное средство популярно при заболеваниях лор органов и стоматологических инфекциях.

Основное отличие этих двух средств – это состав и фармакологическая группа. Биопарокс – антибиотик, гексорал – антисептик. Первое средство всегда было более популярным в отоларингологии, а гексорал в стоматологической практике.

Гексорал рекомендован с шестилетнего возраста, и только на усмотрение доктора возможно более раннее его применение, начиная с трех лет. В инструкции к биопароксу четко написано, что средство назначается с 2,5 лет, несмотря на возможные побочные эффекты.

На сегодняшний день дальнейшее сравнение этих двух средств бессмысленно из-за запрета биопарокса.

С какими болезнями борется?

Биопарокс, аналогичные препараты с антибиотиками предназначены для лечения следующих болезней верхних дыхательных путей:

  • ринит;
  • тонзиллит;
  • фарингит;
  • ринофарингит;
  • ларингит;
  • восстановительный период после тонзилэктомии;
  • синусит.

Сразу после начала использования Биопарокса начинается снижение отечности тканей. Также местное действие позволяет снизить дозировку и длительность прима антибиотиков внутрь.

Активное вещество работает и концентрируется на поверхности инфицированных зон и не проникает в системный кровоток. Ни один другой препарат современной фарминдустрии не способен дать такой же мелкодисперсный аэрозоль лечебного раствора.

Как правильно выбирать аналоги биопарокса?

При выборе аналогов стоит руководствоваться тем, что заменитель основного лекарственного средства должен терапевтически совпадать. Как известно биопарокс – местный антибиотик, поэтому для его замены потребуются средства уничтожающие микробы.

Для лечения горла аналогами биопарокса являются следующие препараты:

  • каметон (аэрозоль 30 г) – 55 рублей;
  • новосепт форте (спрей 25 мл) – 240 руб.;
  • ингалипт (аэрозоль 30 мл) – 85 руб.;
  • хлорофиллипт (2%, 20 мл) – 125 руб.;
  • гексорал (0,2%, 40 мл) – 270 руб.;
  • стрепсилс плюс (спрей 20 мл) – 330 руб.;
  • декасан (0,02%, 400 мл) – около 250 рублей, производитель Украина, наличие в аптеках нужно уточнять;
  • диоксидин (раствор 10 мл) – 300 руб.;
  • тантум верде (спрей 30 мл) – 260 руб.;
  • терафлю лар (спрей 30 мл) – 240 руб.;
  • октенисепт – около 500 руб.;
  • люголь (50 мл) – 100 руб.;
  • стопангин (0,2%, 30 мл) – 260 руб.;
  • мирамистин (0,01%, 100 мл – 235 рублей.

Представленные препараты имеют выраженное противомикробное действие и с успехом применяются при острых и хронических заболеваниях горла: ангине, фарингите, тонзиллите, ларингите.

Рассматриваемые заменители имеют свои особенности, недостатки, ограничения. Одни аналоги биопарокса рекомендуют только для взрослых, другие – с успехом применяют для детей и беременных женщин.

К примеру, недостатком тантум верде является этанол, входящий в состав, а ингалипт и гексорал имеют не совсем приятный привкус. Среди аналогов неплохо зарекомендовал себя мирамистин. Он проявляет выраженное антибактериальное действие, безвкусен, и не похож на другие средства, тем не менее чрезвычайно эффективен.

Хлорофиллипт и люголь – отличные аналоги для детской практики, т.к. в их составе нет антисептиков синтетического изготовления.

Для беременных из этого списка лучше выбрать мирамистин, хлорофиллипт (масляный) и гексорал. Все эти препараты безопасны в период вынашивания плода, несмотря на эффективность в отношении большого числа бактерий. Они практически не вызывают побочных реакций и не провоцируют бронхоспазм при орошении горла.

Биопорокс, среди всех аналогов в виде спрея, был самым дорогим, причем в 3–5 раз. Поэтому многие пациенты старались найти замену биопароксу еще тогда, когда в любой аптеке он свободно продавался.

READ  Прокол носа при гайморите: плюсы и минусы процедуры

Почему запретили Биопарокс?

Если препарат был действенным и широко применялся, возникает вопрос: почему же его запретили? Есть несколько версий.

Одна из них – это большое количество осложнений после применения Биопарокса, включая летальные исходы. Были проведены большие проверки препарата в ряде стран, где были зафиксированы такие негативные последствия его применения. Однако, подобные осложнения могут проявиться и от других препаратов, которые продаются тоже без рецепта, но которые никто не запрещает. Все зависит от наличия противопоказаний и других фактов.

Другая версия, по которой запретили Биопарокс – это исследования, которые были проведены конкурирующей компанией «Тамтум Верде», она же и выиграла суд против «Лаборатории Сервье». В ходе исследования было выявлено, что Биопарокс способен вызывать опасные для жизни побочные эффекты.

Проверка подразумевала сравнительные исследования, где больных лечили двумя средствами: в первом случае – Биопароксом, а во втором – плацебо. В итоге обе группы выздоравливали одинаково, единственный момент – при применении плацебо этот процесс длился чуть дольше. В итоге Европейское агентство пришло к выводу, что риски применения Биопарокса несоизмеримы с его пользой для больного.

Результаты проведенных исследований

Биопарокс запретили после проведения исследований, инициированных Европейским медицинским агентством. Они подразумевали пересмотр статической информации касательного применения препарата, также учитывалось мнение специалистов.

Основные результаты этих исследований такие:

  • польза действующего вещества Биопарокса слишком преувеличена – это было доказано тем, что в ходе исследований применение препарата помогало лишь в 60 процентах случаев. А в контрольной группе, где люди принимали плацебо, такие цифра составила 40 процентов;
  • распыление спрея Биопарокса вызывает бронхоспазм, он же может послужить причиной смерти пациента – инструкция по применению препарата предусматривала риск развития спазма дыхательных путей. Однако не было сказано, что подобная аллергическая реакция на препарат может угрожать жизни больного. Врачи по всему миру это знали, чаще всего при назначении Биопарокса они спрашивали пациента, существует ли у него аллергия;
  • польза и риски при использовании данного лекарства несоизмеримы друг с другом – специалисты медицинского Европейского агентства пришли к выводу, что в большинстве случает болезни верхних дыхательных путей не слишком тяжело протекают. Именно поэтому риск умереть от аллергии при использовании Биопарокса с точки зрения принципов здравоохранения является совершенно неоправданным.

После обнародования комиссией результатов исследований производителю Биопарокса было рекомендовано остановить выпуск этого препарата. Естественно, многие люди, которые до сих пор не могут отыскать его в аптеках, этого не знают и удивляются, почему его нельзя купить.

Компания «Лаборатория Сервье» кроме официальных обращений в медицинские структуры стран мира после запрета препарата обратилась и к пациентам, которые ранее всегда приобретали Биопарокс с рекомендацией использовать другие методы лечения своих заболеваний.

Изофра и полидекса

Чтобы понять, что лучше: «Изофра» или «Биопарокс», необходимо подробно изучить характеристику обоих аптечных средств. Эксперты в области медицины не раз сравнивали между собой эти препараты. В ходе различных экспериментов им удалось доказать их одинаковую противомикробную эффективность.

И «Изофра», и «Биопарокс» относятся к числу антибиотиков. Первый препарат больше подходит для лечения патологий, которые поражают слизистую оболочку носа. Вторым лучше всего обрабатывать горло.

Многие пациенты ищут аналог биопарокса для носа, т.к. данное средство было популярным при бактериальном насморке, зачастую осложненным синуситом. В качестве альтернативы хорошо подойдут современные препараты – изофра и полидекса.

Эти два средства не раз сравнивались исследователями, и было доказано, что по противомикробной активности они достойны друг друга. Изофра имеет преимущество – к ней редко развивается устойчивость у бактерий.

Оба рассматриваемых средства относятся к группе антибиотиков, но изофра используется исключительно при бактериальных поражениях слизистой носа и синусов, в то время как биопарокс имеет насадку для орошения горла.

Активное вещество изофры – фрамицетин сульфат, у биопарокса – фузафунгин, это дает право говорить о том, что препараты не являются структурными аналогами. Изофра применяется в педиатрии с 12 месяцев, побочные эффекты возникают редко, и они не опасны. Биопарокс разрешен только с 2,5 лет, причем возможность опасных побочных эффектов доказана на практике.

Статья в тему – инструкция по применению и аналоги изофры.

Единственное сходство между этими двумя средствами заключается только в том, что в составе каждого присутствует антибиотик. У биопарокса он находится в чистом виде, а у полидексы – это комбинированный препарат нового поколения в состав которого входит два антибиотика, сосудосуживающее и противовоспалительное средство. Полидекса не только уничтожает патогенную микрофлору, но и снимает всю негативную симптоматику при заболеваниях носа.

Полидекса, в отличии от биопарокса, применяется еще и для лечения отитов, а также имеет дополнительную лекарственную форму в виде капель. Цена назального спрея полидексы (15 мл) находится в пределах 300–400 рублей.

Инструкция по использованию полидексы.

Сравнение эффективности изофры и полидексы.

Заключение

Немаловажно отметить высокую эффективность таких аналогов как полидекса, новосепт, терафлю лар. Все эти препараты комбинированного действия, и терапевтически сильнее биопарокса

Дети, беременные и кормящие мамы также имеют выбор – люголь, тантум верде, хлорофиллипт.

READ  Что такое эмфизема легких

Отоларингологи и терапевты, согласно терапевтическим справочникам, легко могут подобрать адекватную замену биопароксу, причем выбранные средства будут гораздо безопаснее и надежнее отмененного препарата. Будьте здоровы!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Тантум верде – дешевые аналоги лекарства для детей и взрослых

Изофра: дешевые аналоги, инструкция, список препаратов подешевле

Дешевые аналоги мирамистина – сравнение цены

Гексорал – инструкция по применению, аналоги дешевле

Полидекса – аналоги дешевле, список с ценами, сравнение эффективности

Тонзилгон: дешевые аналоги – список с ценами, сравнение эффективности

Почему запретили препарат

В 2000- х годах появились новые данные о воздействии фузафунгина. Например, об уменьшении антибактериальной эффективности.

А также о возможной повышенной чувствительности к лекарству, наблюдающейся в виде спазмов дыхательных путей.

После этого препарат был запрещен во многих странах. Франция запретила продавать препарат в 2005 году.

Были проведены следующие исследования:

  • польза терапевтического эффекта была преувеличена. Выздоровление наступает примерно у половины пациентов;
  • в результате распыления может возникнуть бронхоспазм, вызывающий печальный исход.

При использовании средства у некоторых пациентов появлялись астматические признаки – кашель, судороги в гортани, сухость и жжение, а также сыпь и покраснение глаз.

Специалисты посчитали, что болезни верхних дыхательных путей проходят, не так тяжело, чтобы рисковать жизнью.

После официального подтверждения существующих рисков было принято решение об остановке производства данного препарата.

Сочетание небольшой эффективности и значительное количество побочных эффектов является основанием для отказа в использовании в медицинской практике.

Назонекс или Биопарокс

Основным компонентом назонекса является мометазона фуроат. Препарат относится к группе местных глюкокортикостероидов. Ввиду этого, он оказывает противоаллергический и противовоспалительный эффект и не проявляет системное воздействие.

Механизм действия лекарства основан на торможении высвобождения медиаторов воспаления. Также уменьшается скопление экссудата, благодаря предупреждению скопления нейтрофилов. Помимо этого, мометазона фуроат препятствует развитию реакций сенсибилизации немедленного типа.

Старшему поколению ЛОР пациентов хорошо известен противобактериальный препарат, присутствовавший на фармацевтических рынках стран СНГ более 55-ти лет. Речь пойдет о Биопароксе – это спрей-антибиотик, обладающий гибельным воздействием на обширный спектр бактериальной и грибковой флоры.

Выраженное противовоспалительное действие, позволило поставить препарат в раздел самых популярных медикаментозных средств. К тому же, приобрести его можно было в аптечной сети без всяких рецептов.

Долгие годы «Биопарокс» назначался при медикаментозной терапии заболеваний ЛОР органов с выраженными воспалительными реакциями и инфекционными поражениями верхних отделов дыхательной системы, при:

  • воспалительном поражении слизистых оболочек синусов носа;
  • воспалительных реакциях гортани;
  • воспалениях слизистой оболочки носа и глотки – при ринитах и фарингитах;
  • остром воспалении в бронхах и трахеи;
  • при развитии патологий после удаления миндалин – как профилактика или лекарственная терапия.

Высокий противовоспалительный и бактериостатический эффект обусловлен действием полипептидного антибиотика – «Фузафунгина», являющегося основным компонентом препарата Биопарокса. Инфекционная микрофлора не приобретала к антибиотику резистентности. Результатом действия компонента, являлось угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, предотвращая формирование острых очагов воспаления.

«Фузафунгин» не обладал свойством проникновения в систему кровообращения, а концентрировался в мизерных количествах на слизистых оболочках. В соотношении суточного применения (до 4-х раз). На слизистой носа его концентрация достигала 0,06 мг/мл, в дыхательных путях – до 0,04 мг/мл, в легких до 0,08 мг/мл.

Максимальное количество полипептидного антибиотика в плазме крови составляло не более 1-й нанограммы/мл, что являлось совершенно безопасным, при местной терапии.

А так как, основной процент фузафунгина абсорбировался слизистыми покровами, то скопление его в секрете не превышало 2-х мг/л и в течении 3-х часов после ингаляций, успешно выводилось со слизью с дыхательных путей.

За небольшим исключением, препарат хорошо переносился пациентами. Так от чего же «Биопарокс» запрещен к применению?

Чем заменить?

Как мы уже сказали, у «Биопарокса» нет стопроцентно точных аналогов, но за последнее время фармацевтическая промышленность наладила выпуск еще более эффективных лекарственных препаратов антибактериального действия, не вызывающих дыхательных спазмов. Перечень лекарств, которыми можно заменить выше обозначенный спрей, достаточно большой, можно выбрать в соответствии со своими пожеланиями. Прежде всего, это группа препаратов марки «Тантум Верде» — антисептические средства различного рода («Мирамистин», «Гексорал», «Октенисепт»).

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений. Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей — вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать.

Оцените статью
Понравилась статья?
Комментарии (0)
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит
Добавить комментарий
Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *